Kompetenzen

BioPharmConsult AG besitzt spezifisches Know-how in folgenden Bereichen:

Prozessanlagen

  • Fermentationen
  • Ansatzlinien
  • Blutfraktionierungsanlagen
  • Dekontaminationsanlagen
  • Abfülllinien
  • Gefriertrocknungsanlagen
  • Isolatortechnologie
  • Tanklager
  • CIP-/SIP-Systeme

Produktreinigung / Aufarbeitung

  • (Ultra-)Filtration
  • Zentrifugation
  • Chromatographie
  • Destillation
  • Trocknung

Medien und Energien

  • WFI
  • Reindampf
  • Stickstoff
  • Druckluft
  • Kühl- und Eiswasser
  • Dampf
  • Säure- / Lauge-Systeme
  • Antischaum-Systeme
  • Ethanol-Systeme

Qualifizierung / Validierung

  • Validation Master Pläne
  • Design-, Installations-, Operationelle- und Performance Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Reinigungsvalidierung
  • Computer Systems Validation (CSV)