Kompetenzen
BioPharmConsult AG besitzt spezifisches Know-how in folgenden Bereichen:
Prozessanlagen
- Fermentationen
- Ansatzlinien
- Blutfraktionierungsanlagen
- Dekontaminationsanlagen
- Abfülllinien
- Gefriertrocknungsanlagen
- Isolatortechnologie
- Tanklager
- CIP-/SIP-Systeme
Produktreinigung / Aufarbeitung
- (Ultra-)Filtration
- Zentrifugation
- Chromatographie
- Destillation
- Trocknung
Medien und Energien
- WFI
- Reindampf
- Stickstoff
- Druckluft
- Kühl- und Eiswasser
- Dampf
- Säure- / Lauge-Systeme
- Antischaum-Systeme
- Ethanol-Systeme
Qualifizierung / Validierung
- Validation Master Pläne
- Design-, Installations-, Operationelle- und Performance Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Reinigungsvalidierung
- Computer Systems Validation (CSV)